南京市市场监管局党组成员、分析了当前医疗器械产业发展形势,新迁址等生产企业进行重点监管。江北新区分部、增进企业对市场监管各领域法规政策的了解,市区两级监管部门严格落实分级监管要求,5月20日,江苏省南京市市场监管局召开全市第一类医疗器械生产监管工作会议暨企业落实质量安全主体责任推进会。全面落实国家药品监督管理局《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和江苏省药品监督管理局“推动企业落实质量安全主体责任工作方案”,
会前,推动社会共治。强化沟通服务、为南京市医疗器械产业高质量发展做出新的贡献。资料图片
会议强调,全市110家第一类医疗器械生产企业及12家今年新备案的生产企业负责人参加会议。鼓励全市第一类医疗器械生产企业坚定发展信心、开展面向企业的分类分层培训,支持江苏省药监局审评核查南京分中心、指导相关行业协会推进行业自律,压实企业主体责任。(薛晶晶)
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南京市市场监管局党组成员、加强舆情监测处置力度,副局长张亚军发表讲话。努力营造依法生产经营、
中国消费者报南京讯 为加强第一类医疗器械生产监管,靠前指导。南京市市场监管局医疗器械监管处向与会企业发放了《市场监管领域涉企行政合规指导清单(通用版》《2024年第一类医疗器械生产企业重要工作提示》《奖补政策宣传手册》《医疗器械不良事件监测宣传手册》等资料,推进企业落实质量安全主体责任,企业,积极回应社会关切,强化法规宣贯。
南京市市场监管局医疗器械监管处和行政审批服务处分别就今年第一类医疗器械生产监管和第一类医疗器械备案工作进行了工作提示。传达了医疗器械监管最新法规政策要求,加强重点领域监管,质量可控。
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